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成果转化

  科研院所是国家科技创新体系的重要组成部分,老版本乐虎国际集聚了高层次创新人才、高质量科研成果和高水平创新平台等主要创新要素,致力于打造原始创新策源地、突破关键核心技术,探索成果转化体制机制和模式的有效路径,与区域经济发展紧密结合,努力扩大科技成果的源头供给,积极推进科技成果转化。  

  老版本乐虎国际积极谋划自主研发的知识产权全球布局,按成果成熟度进行分级分类管理。累计申请专利790件,授权总量376件,迄今已有五十项专利成果实现转化。治疗耐药白血病1类新药GZD824已获批附条件上市;治疗耐药非小细胞肺癌1类新药ASK120067已递交上市申请并获受理;治疗阿尔兹海默症1类新药AD16已完成临床I期研究。 

  代表性成果展示: 

  成果1治疗耐药白血病1类新药GZD824 

  GZD824奥雷巴替尼片(商品名:耐立克)已于20211124日获得国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药,并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(CP)或加速期(AP)的成年患者,是老版本乐虎国际建院以来第一个获批上市的1类新药。 

  奥雷巴替尼是潜在同类最佳(Best-in-class)新药,为国家“重大新药创制“专项支持品种。耐立克获批主要基于两项关键性注册II期临床研究数据,分别为HQP1351CC201研究、HQP1351CC202研究。临床数据显示,耐立克在伴有T315I突变的TKI耐药的CML-CPCML-AP患者中均具有良好的疗效及耐受性,且随着治疗时间的延长,缓解率和缓解深度会进一步增加。  

  作为中国首个三代BCR-ABL靶向耐药CML治疗药物,奥雷巴替尼的获批将打破中国携T315I突变耐药患者的治疗瓶颈,解决无药可医的困境。

  

  (耐立克,图片来源网络,如有侵权,请联系删除)

  成果2治疗耐药非小细胞肺癌1类新药ASK120067 

  ASK120067是由乐虎国际手机电子游戏平台、中国科学院上海药物研究所、江苏奥赛康药业有限公司联合开发的具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的一类第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 ,用于治疗 EGFR 突变非小细胞肺癌( NSCLC )。于2017828日获得 CFDA (原食品药品监督管理局)批准进行临床试验,20211116日,ASK120067片境内生产药品注册上市许可申请被国家药品监督管理局受理(受理号:CXHS2101052国),单药用于既往表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂( EGFR TKI )治疗中或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在 EGFR T790M突变阳性或原发性T79OM阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌( NSCLC )成人患者的治疗。 

  成果3:治疗阿尔兹海默症1类新药AD16 

  AD16(哌哒甲酮片)已完成了I期临床试验,呈现出良好的安全性和耐受性。AD16通过抑制大脑的神经炎症,有效地阻止了神经元的死亡,能够延缓疾病,改善认知和记忆障碍,其药效明显优于当前的一线治疗药物美金刚和多奈哌齐。该药物申请的专利已经覆盖了中国、日本、美国、英国等多个国家和地区。AD16有望成为我国首创抗神经性炎症治疗阿尔茨海默症的新药,造福数千万阿尔茨海默症患者。

  

  AD16治疗阿尔兹海默症的原理) 

  成果4CAR-T免疫细胞治疗项目 

  自主知识产权的CAR-T免疫细胞治疗项目在新西兰开展CAR-T细胞治疗淋巴瘤的I期临床试验,成为新西兰首个引进的CAR-T技术以及首个获批的CAR-T临床试验。 

  成果5:第三代免疫缺陷小鼠NSI品系项目 

  第三代免疫缺陷小鼠是国际公认的人源化模型构建的金标准,老版本乐虎国际研究团队自主研发的第三代免疫缺陷小鼠NSI品系,是目前国际上免疫缺陷程度最高的小鼠品系之一,具有全国唯一的自主知识产权,打破美、日技术封锁,用于精准医疗药效评估,评估免疫细胞治疗效果。研究团队通过对NSI品系繁殖优化和遗传控制,解决了免疫缺陷小鼠大规模繁殖障碍,实现了10000NSI小鼠的产量突破。

  

  NSI小鼠的用途)